2. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ - ΕΛΛΑΔΑ
Κόστος εγγραφής
Έξοδα µετάβασης και διαµονής
Α. Οι παροχές που σχετίζονται με το σχεδιασμό ή τη διεξαγωγή:
| KΑΤΗΓΟΡΙΑ EFPIA | ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΑ | ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ |
| Παροχές προς Ε.Υ.Φ | Δωρεές και χορηγίες | - Αφορά σε δωρεές και χορηγίες προς Ε.Υ.Φ. (είτε σε χρηµατικά ποσά, είτε σε είδος), για εκπαιδευτικούς, ερευνητικούς σκοπούς, για την προαγωγή της ιατρικής και των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας.
|
| | Χορηγίες Εκδηλώσεων.
Αφορά σε χορηγίες εκδηλώσεων που οργανώνονται από Ε.Υ.Φ. ή µέσω PCO | - Μίσθωση εκθεσιακών περιπτέρων ή χώρων προβολής σε εκδηλώσεις
- Διαφημιστικές καταχωρήσεις (σε έντυπη, ηλεκτρονική ή άλλη μορφή)
- Δορυφορικά συμπόσια/διαλέξεις σε ένα συνέδριο
- Χορηγία προς ομιλητές μόνο όταν η επιλογή του ομιλητή γίνεται από τον Ε.Υ.Φ. και όχι από την ΦΕ
- Σε περίπτωση που πρόκειται για μέρος του χορηγικού πακέτου (ροφήματα, γεύματα κλπ, τα οποία παρέχονται από τους διοργανωτές)
|
| Παροχές προς Επαγγελµατίες Υγείας που σχετίζονται µε: | Κόστος εγγραφής | |
| | Έξοδα µετάβασης και διαµονής | - αεροπορικά εισιτήρια, εισιτήρια σιδηροδρόμου, ενοικίαση αυτοκινήτου, διόδια, τέλη στάθμευσης, ταξί και δαπάνες διαμονής σε ξενοδοχείο
|
| | Αµοιβές για Συµβουλευτικές και άλλες Υπηρεσίες | - Αμοιβές ομιλητών
- Συγγραφή ιατρικών μελετών/ιατρικών άρθρων/δημοσιεύσεων
- Εκπαιδευτικές υπηρεσίες/Ανάπτυξη εκπαιδευτικού υλικού
- Συμβουλευτικές επιτροπές εμπειρογνωμόνων (εξαιρουμένων των επιτροπών παρακολούθησης δεδομένων που σχετίζονται με μελέτες και δημοσιοποιούνται συγκεντρωτικά στο πλαίσιο δαπανών για έρευνα και ανάπτυξη).
- Γενικές συμβουλευτικές υπηρεσίες/παροχή συμβουλών.
|
| Παροχές για έρευνα και ανάπτυξη | | Α. Οι παροχές που σχετίζονται με το σχεδιασμό ή τη διεξαγωγή:
(i) μη κλινικών μελετών
(ii) κλινικών μελετών (φάσης I,II, III & IV)
(iii) μη παρεμβατικών μελετών που έχουν προοπτικό χαρακτήρα και αφορούν τη συλλογή δεδομένων ασθενών από ή για λογαριασμό ενός ή μίας ομάδας Επαγγελματιών Υγείας συγκεκριμένα για τη μελέτη
Β.Οι ακόλουθες εκδηλώσεις που σχετίζονται με Έρευνα & Ανάπτυξη:
- Investigator meetings,
- Advisory boards για κλινική έρευνα,
- Consultancy meetings για κλινική έρευνα (π.χ. βιοστατιστικά, επιδημιολογικά κλπ.),
- Tεχνικές εκπαιδεύσεις για κλινική έρευνα (π.χ. εργαστηριακές διαδικασίες, εκπαιδεύσεις για τον εξοπλισμό ή συστήματα κλπ.)
|
| Υποστήριξη προς Ενώσεις Ασθενών (ΕΑ) | - Οικονομική
- Έμμεση μη οικονομική
| - Τη χρηματική αξία/το ύψος της οικονομικής υποστήριξης και των βεβαιωμένων εξόδων.
- Το μη-οικονομικό όφελος το οποίο αποκομίζει η ΕΑ σε περίπτωση που δεν είναι δυνατή η ακριβής χρηματική αποτίμηση της έμμεσης μη-οικονομικής υποστήριξης.
- Για συμβατικές υπηρεσίες: Το σύνολο του ποσού που καταβλήθηκε στην ΕΑ κατά τη
διάρκεια της Περιόδου Αναφοράς
|
1. Ημερομηνίες δημοσιοποίησης των παροχών
Η δημοσιοποίηση παροχών προς Ε.Υ και Ε.Υ.Φ τεκμηριώνεται με το αντίστοιχο παραστατικό (τιμολόγιο, απόδειξη πληρωμής, συμβόλαιο).
- Οι άμεσες παροχές δημοσιοποιούνται με βάση την ημερομηνία τιμολογίου.
- Οι έμμεσες παροχές στα πλαίσια εκδηλώσεων που πραγματοποιούνται μέσω τρίτου, δημοσιοποιούνται βάσει της ημερομηνίας της εκδήλωση
- Έμμεση παροχή μέσω Φορέων Κλινικής Έρευνας στο πλαίσιο μιας κλινικής μελέτης ή έρευνας: Η ημερομηνία παροχής είναι η ημερομηνία τιμολογίου από τους Φορείς Κλινικής Έρευνας (CRO)
προς τους τελικούς αποδέκτες όπως εγγράφονται στα συστήματα των Φορέων Κλινικής Έρευνας.
Ορισμοί
- Άμεσες παροχές: είναι οι αμοιβές που γίνονται απευθείας από την εταιρεία Menarini Hellas προς όφελος ενός αποδέκτη π.χ. εγγραφή, μετακίνηση, διαμονή σε συνέδριο ή αμοιβή για ανάλυση δεδομένων (π.χ. αμοιβές για συμβουλευτικές υπηρεσίες)
- Έμμεσες παροχές: είναι οι αμοιβές που γίνονται για λογαριασμό μιας εταιρείας μέσω ενός τρίτου (π.χ. διοργανωτή συνεδρίου/PCO) προς όφελος ενός αποδέκτη (π.χ. ΕΥ ή ΕΥΦ), όπου η ταυτότητα της εν λόγω εταιρείας είναι γνωστή ή μπορεί να αναγνωρισθεί από τον αποδέκτη.
2.Διαχείριση ΦΠΑ και λοιπών παρακρατήσεων
Καταχωρούνται με ΦΠΑ τα κάτωθι:
Καταχωρούνται χωρίς ΦΠΑ τα κάτωθι:
- Χορηγίες σε συνέδρια
- Εγγραφή σε συνέδρια
- Αμοιβές ΕΥ για ομιλίες και συμβουλευτικές υπηρεσίες
- Δωρεές/χορηγίες σε ΕΥΦ/ΜΚΟ
Τα ποσά που δημοσιοποιούνται περιλαμβάνουν και τις παρακρατήσεις ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ όπου εφαρμόζονται.
3. Εξαιρέσεις από την υποχρέωση δηµοσιοποίησης
∆εν δηµοσιοποιούνται οι ακόλουθες παροχές:
(i) όταν αφορούν αποκλειστικά σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.)
(ii) όταν περιλαµβάνονται γεύματα και ποτά, ιατρικά δείγµατα, είδη αµελητέας αξίας που σχετίζονται άµεσα µε την ιατρική πρακτική. Ως αμελητέα αξία εννοείται κάθε αντικείμενο η αξία του οποίου δεν υπερβαίνει το συνολικό ποσό των δεκαπέντε (15) ευρώ συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ.
(iii) όταν αποτελούν µέρος των συνήθων εµπορικών συναλλαγών µεταξύ µίας φαρµακευτικής επιχείρησης και ενός Ε.Υ. που κατ’ επάγγελµα ασκεί εµπορία φαρµάκων (όπως π.χ. φαρµακοποιοί, χονδρέµποροι) ή/και ενός Ε.Υ.Φ – δηλ. οικονοµικές συναλλαγές µέσα στην αλυσίδα διανοµής φαρµάκων.
(iv)δεν απαιτείται δημοσιοποίηση των Παροχών που πραγματοποιούνται προς εταιρείες Έρευνας αγοράς, εφόσον δεν είναι γνωστή η ταυτότητα του Ε.Υ./ Ε.Υ.Φ. που συμμετέχει στη μελέτη έρευνας αγοράς.
4. Χρόνος ∆ηµοσιοποίησης
Οι δηµοσιοποιήσεις θα γίνονται από την εταιρεία εντός 6 µηνών µετά το πέρας της σχετικής Περιόδου Αναφοράς (η οποία καλύπτει ένα πλήρες ηµερολογιακό έτος) και οι δηµοσιοποιούµενες πληροφορίες θα πρέπει να παραµένουν διαθέσιµες στο κοινό για τουλάχιστον 3 έτη.
5. Τήρηση αρχείων
Η εταιρεία θα τηρεί το αρχείο των δηµοσιοποιήσεων για 3 έτη, σύμφωνα με την Αρχή Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα.
6. Δημοσιοποίηση παροχών που αφορούν υπηρεσίες ΕΥ/ΕΥΦ στο εξωτερικό.
Η εταιρεία δημοσιοποιεί παροχές (ΤοVs) προς Έλληνες ΕΥ και ΕΥΦ από θυγατρικές εταιρείες του Ομίλου Menarini, από 01 Ιανουαρίου 2022 έως 31 Δεκεμβρίου 2022. Η διεύθυνση της διαμονής/έδρας του Ε.Υ./ Ε.Υ.Φ. είναι το κριτήριο για τον προσδιορισμό της χώρας δημοσιοποίησης.
7. Οργάνωση Δημοσιοποίησης σε τοπικό επίπεδο
- Η δημοσιοποίηση των παροχών προς Ε.Υ που αφορούν εκδηλώσεις προώθησης γίνεται ατομικά ανά αποδέκτη. Για όλες τις υπόλοιπες κατηγορίες η δημοσιοποίηση γίνεται συγκεντρωτικά (αναλυτικά στην εισαγωγή).
- Η δημοσιοποίηση των παροχών προς Ε.Υ.Φ γίνεται ατομικά.
- Η δημοσιοποίηση των παροχών για έρευνα και ανάπτυξη γίνεται συγκεντρωτικά.
- Πλατφόρμα Δημοσιοποίησης
α) Ειδική πλατφόρμα του ΕΟΦ στην ιστοσελίδα του: www.eof.gr
β)Ιστοσελίδα στο διαδικτυακό ιστότοπο της Menarini Hellas: www.menarini.gr- Γλώσσα Δημοσιοποίησης: ελληνική.
- Νόμισμα: Οι παροχές αναφέρονται σε ευρώ €. Οι παροχές που πραγματοποιούνται σε διαφορετικό νόμισμα, μετατράπηκαν σε ευρώ €, κατά την ημερομηνία αναφοράς σύμφωνα με τα παραπάνω.
8. Διαχείριση συναινέσεων
Στην Ελλάδα, λόγω εφαρμογής της νομοθεσίας: Νόμος 4316 [ΦΕΚ 270Α/24.12.2014, Άρθρο 66, παρ.7(α)], είναι υποχρεωτική η δημοσιοποίηση των ToVs (πληρωμές ή αποζημιώσεις) προς τους Ε.Υ. και Ε.Υ.Φ. ή προς όφελός τους, είτε άμεσα είτε έμμεσα. Συνεπώς δεν απαιτείται η λήψη συγκατάθεσης.
9. Η δημοσίευση αυτών των πληροφοριών γίνεται μόνο για λόγους διαφάνειας, όπως περιγράφεται στη Δήλωση Ιδιωτικότητας της Menarini Hellas.
Η δημοσίευση αυτών των πληροφοριών γίνεται μόνο για λόγους διαφάνειας, όπως περιγράφεται στη Δήλωση Ιδιωτικότητας της Menarini Hellas.
Δήλωση Ιδιωτικότητας για ΕΥ
Αγαπητέ Ιατρέ/Επαγγελματία Υγείας,
Αποδίδουμε το μέγιστο επίπεδο σεβασμού στην ιδιωτικότητά σας και δεσμευόμαστε να τη σεβαστούμε κατά τον καλύτερο δυνατό τρόπο, με βάση τα βέλτιστα πρότυπα που ισχύουν στον κλάδο στον οποίο δραστηριοποιούμαστε. Για τον λόγο αυτό, επιθυμούμε να σας παράσχουμε επικαιροποιημένες πληροφορίες σε σχέση με το πώς η Εταιρεία μας, ήτοι η εταιρεία Menarini Hellas Φαρμακευτική Ανώνυμη Εταιρεία, η οποία εδρεύει στο Δήμο Αμαρουσίου και έχει γραφεία στην οδό Πάτμου 16-18, Μαρούσι, 15123 και ΑΦΜ 094141331, τηλ: +30 210 8316111, αριθ. φαξ +30 210 8317343, e-mail info@menarini.gr (εφεξής καλούμενη «Εταιρεία» ή «Εμείς») επεξεργαζόμαστε τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σας και διασφαλίζουμε τη συμβατότητα με το εφαρμοστέο δίκαιο, συμπεριλαμβανομένου του Κανονισμού 2016/679/ΕΕ (ο «Κανονισμός»).
1. Στοιχεία Επικοινωνίας του Υπεύθυνου Επεξεργασίας
Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που σας αφορούν επεξεργάζονται από την Εταιρεία μας, ήτοι την εταιρεία με την επωνυμία Menarini Hellas Φαρμακευτική Ανώνυμη Εταιρεία, εδρεύει στον Δήμο Αμαρουσίου και έχει γραφεία στην οδό Πάτμου 16-18, Μαρούσι, 15123 και ΑΦΜ 094141331, τηλ: +30 210 8316111, αριθ. φαξ +30 210 8317343, e-mail info@menarini.gr
2. Στοιχεία Επικοινωνίας του Υπεύθυνου Προστασίας Δεδομένων
Δια του παρόντος σας ενημερώνουμε ότι μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον Υπεύθυνο Προστασίας Δεδομένων της Εταιρείας μας στην κάτωθι διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: dpo@menarini.com
3. Τι κάνουμε με τα Δεδομένα Προσωπικού Χαρακτήρα που σας αφορούν
Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που παρέχετε ή που έχετε προηγουμένως παράσχει σε προηγούμενες επαφές μαζί μας δύνανται να επεξεργαστούν από την Εταιρεία μας υπό την ιδιότητά της ως Υπεύθυνης Επεξεργασίας για τον σκοπό διασφάλισης συμμόρφωσης με τις υποχρεώσεις διαφάνειας του Κώδικα Δημοσιοποίησης της EFPIA και του Κώδικα Δεοντολογίας του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος για την προώθηση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων & τη Δημοσιοποίηση παροχών από φαρμακευτικές εταιρείες προς επαγγελματίες υγείας και επιστημονικούς υγειονομικούς φορείς. Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που σας αφορούν επεξεργάζονται στο πλαίσιο:
(Α) «Δραστηριότητες Επιστημονικής Πληροφόρησης», οι οποίες επίσης πραγματοποιούνται μέσω μέσων ηλεκτρονικής επικοινωνίας ως e-mails. Η Επιστημονική Πληροφόρηση περιλαμβάνει όλες τις μεθόδους με τις οποίες τα μηνύματα επιστημονικής πληροφόρησης μεταφέρονται σε επαγγελματίες υγείας, ήτοι απευθείας από αντιπροσώπους, μέσω αλληλογραφίας (δημοσιεύσεις που αποστέλλονται μέσω ταχυδρομείου ή/και e-mail), μέσω εκδηλώσεων, συνεδρίων, webinars και συνεχιζόμενης επιμόρφωσης.
(Β) «Δραστηριότητες Θεσμικής Επικοινωνίας», οι οποίες επίσης πραγματοποιούνται μέσω μέσων ηλεκτρονικής επικοινωνίας (όπως e-mails), σχετικών με την Εταιρεία και τις πρωτοβουλίες και προϊόντα της.
(Γ) Εξατομίκευση των δραστηριοτήτων/υπηρεσιών μας οι οποίες σχετίζονται με Επιστημονικές Πληροφορίες κατόπιν αξιολόγησης των αναγκών σας, των προτιμήσεών σας και των επαγγελματικών ενδιαφερόντων σας («Δημιουργία Προφίλ»).
4. Ποια Δεδομένα συλλέγουμε
Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα τα οποία ενδέχεται να επεξεργαστούμε («Δεδομένα») είναι τα ακόλουθα:
(1) Όνομα (2) Επώνυμο (3) Οργανισμός στον οποίο απασχολείσθε (4) Διεύθυνση αλληλογραφίας και επίσκεψης (οδός, αριθμός, πόλη, καθώς και διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και κάθε άλλος ηλεκτρονικός λογαριασμός) (5) Ειδικότητα.
5. Ποια είναι η νόμιμη βάση επεξεργασίας
Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που σας αφορούν πρόκειται να επεξεργαστούν προκειμένου να επιτευχθεί η συμμόρφωση με την απαίτηση δημοσιοποίησης στο διαδίκτυο [www.menarini.gr] Παροχών προς εσάς, σύμφωνα με το άρθρο 6.1.γ του
Κανονισμού. Παρακαλείσθε όπως λάβετε υπ’ όψιν ότι η επεξεργασία αυτή των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που σας αφορούν είναι υποχρεωτική δια νόμου, συγκεκριμένα προβλέπεται από τον Νόμο 4316/2014, άρθρο 66 παράγραφος 7(α), καθώς και τις Γνωμοδοτήσεις με αριθ. 05/2016 και 02/2017 της Αρχής Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα, επομένως δεν μπορείτε να αρνηθείτε την επεξεργασία αυτή των δεδομένων σας. Τα δεδομένα σας θα επεξεργάζονται περαιτέρω προς τον σκοπό συμμόρφωσης με άλλες έννομες υποχρεώσεις της Εταιρείας (άρθρο 6.1.γ Κανονισμού) ή προκειμένου να επιτευχθούν τα έννομα συμφέροντα της Εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της εφαρμογής του Κώδικα Δεοντολογίας του Ομίλου Menarini (άρθρο 6.1.στ. Κανονισμού).
6. Ποιος μπορεί να αποκτήσει πρόσβαση στα Δεδομένα σας
Οι λεπτομέρειες που σχετίζονται με τις Παροχές προς εσάς θα παραμείνουν δημοσιευμένες στο διαδίκτυο όπως επεξηγείται ανωτέρω. Τα δεδομένα σας θα είναι επίσης προσβάσιμα από το προσωπικό της Εταιρείας, παρόχους υπηρεσιών ΙΤ καθώς και υπηρεσιών άλλων ειδών οι οποίες υποστηρίζουν το έργο της Εταιρείας μας, και άλλες εταιρείες του Ομίλου Menarini για διοικητικούς σκοπούς σύμφωνα με το άρθρο 6.1 (στ) και την Αιτιολογική Σκέψη 48 του Κανονισμού.
7. Χρόνος Διατήρησης των Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα που σας αφορούν
Λεπτομέρειες των Παροχών θα παραμείνουν δημοσιευμένες στο διαδίκτυο για 3 έτη ενώ τα σχετικά έγγραφα θα παραμείνουν στο αρχείο της Εταιρείας για 5 έτη.
8. Τα Δικαιώματά σας σύμφωνα με τον Κανονισμό
Μπορείτε να ασκήσετε ανά πάσα στιγμή τα δικαιώματά σας τα οποία προβλέπονται στα άρθρα 15 έως 22 του Κανονισμού, όπως εφαρμόζονται, ιδίως το δικαίωμα λήψης επιβεβαίωσης σε σχέση με την ύπαρξη δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα τα οποία σας αφορούν, το δικαίωμα επιβεβαίωσης του περιεχομένου τους, της προέλευσής τους και της εγκυρότητάς τους, της τοποθεσίας τους (περιλαμβανομένης της τυχόν τοποθεσίας τους σε Τρίτο Κράτος, εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης), το δικαίωμα να ζητήσετε αντίγραφο των δεδομένων σας, διόρθωσή τους (Άρθρο 18), διαγραφή τους (Άρθρο 17), το δικαίωμα εναντίωσης στην επεξεργασία (το οποίο μπορείτε να ασκήσετε εφόσον συντρέχει κάποια από τις περιπτώσεις που περιγράφονται στο Άρθρο 21) και το δικαίωμα στη φορητότητα των δεδομένων (Άρθρο 20). Ομοίως, μπορείτε να αναφέρετε συγκεκριμένες χρήσεις των δεδομένων σας σχετικά με συγκεκριμένες προσωπικές καταστάσεις, τις οποίες δεν θεωρείτε κατάλληλες, επικοινωνώντας με την Εταιρεία που προέβη στην παροχή προς εσάς στις διευθύνσεις επικοινωνίας που αναφέρονται ανωτέρω μέσω συστημένης επιστολής με απόδειξη παράδοσης ή στη διεύθυνση e-mail του Υπευθύνου Προστασίας Δεδομένων. Παρακαλείσθε να λάβετε υπ’ όψιν ότι, με δεδομένη τη φύση της επεξεργασίας, οι Υπεύθυνοι Επεξεργασίας ενδέχεται να μην είναι σε θέση να ικανοποιήσουν αίτημά σας σχετικά με διαγραφή/διόρθωση/ανωνυμοποίηση των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που σας αφορούν κατόπιν της δημοσιοποίησης και διανομής της ετήσιας αναφοράς. Τέλος, δια του παρόντος σας ενημερώνουμε ότι έχετε το δικαίωμα να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια Εποπτεύουσα Αρχή, όπως στο Γραφείο Επιτρόπου Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα.
